Breakfest Bio

クオリティーコントロール

Breakfest Bioは、医薬品、化粧品、食品添加物用途における世界基準に準拠し、タンニン酸、没食子酸、アゼライン酸の品質、安全性、一貫性を確保するために、厳格なライフサイクル品質管理(QC)システムを採用しています。

原材料のスクリーニングは、最も重要な品質管理プロセスの一つです。入荷した原材料はすべて、微生物汚染、残留溶媒、重金属(0.1ppm以下)の検査を受ける厳格な検査を受けています。これは、USP/FCCグレードの基準を満たす材料を製造することによってのみ実現できます。

リアルタイムプロセス監視:生産ラインでは、オンラインQCツールを含むHPLCとNIRS(近赤外分光法)を採用し、タンニン酸の抽出時間を調整して抗酸化活性を維持したり、没食子酸の結晶化速度を調整して不純物の形成を防いだりするなど、重要なパラメータを綿密に監視しています。

完成品認証:各製品バッチは、粒子サイズ測定、安定性試験、純度分析などの厳格な試験プロセスを経ています。トレーサビリティを確保するため、各製品バッチには完全なCOAと24ヶ月分のサンプルが含まれています。